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英国で2つの大麻由来の医薬品の使用が承認

英国が医療用大麻を合法化してから約1年、同国の保健当局は、多発性硬化症やてんかんの治療を目的とした2種類の大麻ベースの製剤を承認しました。

今週、英国保健省配下の公共機関の一つである国立医療技術評価機構(NICE)は、レノックス・ガストー症候群とドラベ症候群の二種類の難治性てんかんの治療に、CBDベースの経口薬であるエピディオレックスを承認しました。エピディオレックスは、臨床試験において、発作の数を最大40%減らすことが示されています。エピディオレックスは、昨年、米国でも承認され、初の大麻由来の薬となり、欧州では、今年9月に承認されました。

また、多発性硬化症患者の中度~重度の痙攣を治療するために、サティベックスも承認されました。サティベックスの有効成分は、THCとCBDが含有した大麻由来の医薬品であり、多発性硬化症(MS)患者の神経因性疼痛、痙縮、過活動膀胱、などの症状の緩和に用いられています。サティベックスは、慢性疼痛の症状を治療するのに効果的ですが、NICEは、疼痛症状を治療するために医師が、THCベースの薬剤を処方することを公式に禁止していました。

しかし、これら二つの新薬は、今回の承認により、英国政府が運営する医療制度である国民健康保険で利用可能になります。 サティベックスは、2014年にウェールズでの使用がすでに承認されていましたが、英国の規制当局は、この薬の価格は、費用対効果が低いと判断し、規制していました。(患者一人あたり年間2,000ポンド「約28万円」)

しかし、規制当局は今週、これを覆し、英国と北アイルランドの医師がサティベックスを処方できるようにしました。エピディオレックスも当初、患者一人当たり年間5,000-10000ポンド(約70万₋140万円)という高額な費用を理由に却下されました。しかし、NHSは、この薬をより安い価格で提供するためにGW社と契約を締結しました。てんかん協会の医学部長であるLey Sander教授は、以下の様に述べました。

「NICEがドラベト症候群、レノックス・ガストー症候群症候群の患者の治療にエピディオレックスの使用を推奨しているというニュースは、これら二つの難治性てんかんを患っている多くの家族に希望をもたらすでしょう。英国が、これらの大麻製剤を合法化したことを称賛する人もいれば、政府の医療大麻改革への取り組みがあまりにも遅かったことを批判する人もいます。」

また、アドボカシー団体であるEnd Our PainのMillie Hinton氏は、ガーディアン紙に対し、以下の様に語っています。

「今回の新たな承認は、大麻をベースとした幅広い医薬品を合法化するための大きな機会損失です。難治性小児てんかんの症例において、NHSが、THCとCBDの両方を含む全草の医療大麻の処方を許可すべきという積極的な勧告がないことは、非常に衝撃的でした。大麻の全草抽出エキスは、多くの子どもたちの命を救う可能性があります。」

英国内務省は、昨年11月、専門医が、医療大麻を処方することを正式に許可し始めました。しかし、多くの医師は、大麻がこれらのような症状に対して、効果的に治療できることを証明するエビデンスが不足していることを理由に、処方を出したがりませんでした。このような状況のため、難治性てんかんを患っている子供の親は、高価な医療用大麻製品を自費で輸入せざるを得ない状況になっていました。

Epilepsy Actionの副最高経営責任者Simon Wigglesworth氏はガーディアン紙に以下のように述べました。

「医師が医療大麻の処方箋を出したがらないことは、残念なことではありますが、NHSで推奨される治療法が、安全かつ有効であることを確実にするためには、エビデンスが必要不可欠であることを認識しています。我々は、THCを含む、てんかんのための大麻をベースとした医薬品の研究を加速するために継続的な努力をしていきます。」

 

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K

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